1. NSCLC全程化管理高峰论坛暨88bifa生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行
    时间:2018-10-29来源:88bifa生物

           以肺癌精准治疗为代表的分子检测临床需求逐渐从单基因过渡到多基因,从静态的检测过渡到动态的检测,从单一的组织检测过渡到多种临床标本的检测,其中不变的临床诉求是准确、快速和合规。基于多技术平台,88bifa生物围绕临床需求,陆续开发出一系列率先获批的肿瘤基因检测产品及伴随诊断试剂,近期,88bifa生物自主研发的可快速、准确检测肺癌一线核心基因的艾惠健™产品获批上市,同时,自主创新的维惠健™产品也进入创新审批阶段,全方位响应非小细胞肺癌全程化管理临床需求。

           2018年10月27日,NSCLC全程化管理高峰论坛暨88bifa生物肺癌多基因检测产品(艾惠健™多基因检测产品)上市发布会在北京隆重举行,大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺,并对88bifa生物为临床提供了简便、快捷、准确的多基因检测产品给与了极高的评价:以临床诊断需求为核心,合规的、易于临床使用的,高品质的检测产品是实现NSCLC全程化管理的重要保障。

    合影

    发布会合影留念


    一、NSCLC全程化管理诊疗应用进展

    陆舜 教授

           随着作用于不同基因的靶向药物相继问世,关键驱动基因的同步检测已成为肺癌临床诊疗的“刚需”,纵观肺癌全程管理,如何为患者选择合理的检测路径、制定合适的治疗策略也成为临床关注的核心问题。会议主持上海市胸科医院陆舜教授高度评价了精准医疗背景下制定合理的诊疗策略,实现肺癌全程化管理的重要性。

    Tony Mok 教授

           香港中文大学医学院Tony Mok教授带来了2018年肺癌领域的新进展,梳理了目前肺癌临床治疗中对于携带EGFR、ALK、ROS1、RET等靶点的患者的治疗选择,Tony Mok教授对临床医生在精准医疗时代下的治疗决策提出了自己的看法:临床医生的诊疗策略选择始终要以患者需求为核心,为患者制定获益最大化的诊疗方案,一线核心驱动基因检测有助于临床快速制定治疗策略,在方法选择上要选择合规、简便的方法,对于尚未成熟的诊断技术和临床治疗方案要保持审慎。

    张绪超 教授

           广东省人民医院张绪超教授发表了《NSCLC多基因检测的临床价值及进展》的报告,指出目前肺癌分子诊断的模式是同时检测核心驱动基因,包括EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF等,根据基因检测结果选择相应的靶向药物治疗方案。对于核心驱动基因全阴或未知的患者,可考虑化疗、免疫药物等治疗方式。同时,张绪超教授还分享了靶向治疗耐药机制,并表达对TMB等更多基因检测的期待。

    张波 教授

           北京大学第三医院张波教授分享了《NSCLC多基因检测病理科的规范化操作》的报告,指出同步检测多基因可解决单基因逐个检测周期过长和标本有限的检测难题,并对比了现有肺癌组织检测常用的技术平台,强调在肺癌多基因联合检测中,RT-PCR更适合融合基因检测,可避免NGS漏检的现实问题。张波教授同时肯定了简单、快捷、合规、可检测小标本和融合基因的PCR平台是院内一线检测的优选,可满足临床快速、精准、多基因、多类型标本的检测需求。最后,张波教授详细梳理了NSCLC多基因检测全流程中各项步骤的规范化操作及质控注意事项,强调只有确保检测全流程的规范,才能保证得到精准的检测结果,最大程度惠及患者。

    朱冠山 博士

           88bifa生物执行副总经理朱冠山博士分享了88bifa生物产品研发以病人需求为核心、质量至上的理念,临床应用大数据充分说明88bifa产品通过了市场检验,为临床提供了稳定可靠的精准医疗分子检测方案。此外,朱博士还分享了88bifa生物肺癌多基因检测产品研发历程,从当初的2基因联合到后来的3基因联合,直至新近的9基因联合和10基因联合检测,一步步演进紧跟肺癌精准医疗的临床需求。基于简便、快速、准确、易普及的PCR平台开发的艾惠健™多基因检测产品响应了肺癌临床一线检测需求,与此同时,88bifa生物创新产品维惠健™多基因检测试剂盒采用自主研发的NGS创新技术——ddCapture®技术(数字化双向捕获技术),将为临床提供更多的诊断选择。

    二、肺癌多基因联合检测的临床应用

           88bifa生物一直致力于推动国内医疗机构肿瘤基因检测能力的建设及规范化,锚定临床需求和患者利益,全新推出“艾惠健™”、“维惠健™”多基因检测系列产品,从不同技术层面覆盖了肺癌的核心基因靶点,满足肺癌患者一线检测需求,为临床提供一站式检测解决方案。

    石远凯 教授

           会议主持中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授对88bifa生物“一站式”检测解决方案给予高度评价,认为该方案全方位响应了肺癌临床治疗检测需求!

    马虎 教授

           遵义医学院附属医院马虎教授介绍了其院内多基因检测流程,并分享了其院内使用88bifa生物艾惠健™多基因联合检测产品进行院内常规一线检测的200余例真实检测数据,通过阳性率及各项亚组分析验证了艾惠健™在临床实际应用的有效性和适用性。艾惠健™基于操作简便、结果准确、可及性强的PCR平台,涵盖NSCLC核心驱动基因,帮助病理科实现多种标本类型的多基因快速同检,满足临床合规检测需求。此外,马虎教授还向与会者分享了两个临床案例,证实艾惠健™不仅可用于临床快速筛选适合进行靶向治疗的患者,还可以帮助快速筛选免疫治疗潜在治疗人群,帮助患者快速入组免疫抑制剂的相关临床研究,获得免疫治疗的机会。

    金波 教授

           中国医科大学附属第一医院金波教授首先分享了院内非小细胞肺癌EGFR/ALK/ROS1三基因联合检测的情况和数据。随着核心驱动基因临床检测需求的深入,金波教授进一步分享了院内基于艾惠健™多基因检测产品的数据并分享了本院的回顾性研究,该研究回顾性分析了216例R0切除的未接受过新辅助和辅助治疗的患者基因突变状态及EGFR突变状态与患者生存之间的关系。数据显示对于术后患者,EGFR突变状态对于患者的DFS和OS没有显著影响。未来,随着靶向药物在手术患者应用逐渐增加,该结果有待进一步研究。

    任胜祥 教授

           上海市肺科医院任胜祥教授分享了维惠健™多基因检测产品注册临床研究数据,充分肯定了维惠健™多基因检测产品的检测性能,指出其检测结果可安全有效地应用于临床实践,并对88bifa生物维惠健™多基因检测产品未来合规应用于临床充满了期待。

           最后,大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授进行了精彩的点评和总结,指出肺癌的精准治疗已经进入了全新的阶段,多种肺癌靶向药物进入医保,让患者获得更多生存机会。诊断与治疗携手,构建NSCLC全程化管理体系,是肺癌精准治疗的出路。88bifa生物的一站式检测解决方案,不仅为临床提供了准确、快速、合规的多基因检测产品,还提供了基于不同技术平台的个性化选择,必将继续推动肺癌精准诊疗的临床发展,让更多的肺癌患者获得治疗希望。

    关于88bifa生物(股票代码:300685)

          88bifa生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
          在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,88bifa产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系,其中ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

    服务热线:400-065-0680
    邮箱:sales@glomarsec.com
    关注
    TOP